한약재 제조업 허가, 농산물 가공공장처럼 준비하면 안 됩니다
김건우 행정사입니다. “황기나 당귀를 받아서 세척하고 절단한 다음 건조·포장해서 납품하려고 합니다.” 이렇게 설명을 들으면 얼핏 농산물 가공공장과 비슷해 보입니다. 하지만 의약품으로 유통되는 한약재를 제조하려는 경우에는 식품제조가공업이 아니라 「약사법」에…
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김건우 행정사입니다. “황기나 당귀를 받아서 세척하고 절단한 다음 건조·포장해서 납품하려고 합니다.” 이렇게 설명을 들으면 얼핏 농산물 가공공장과 비슷해 보입니다. 하지만 의약품으로 유통되는 한약재를 제조하려는 경우에는 식품제조가공업이 아니라 「약사법」에…
안녕하세요. 김건우 행정사입니다. 1. 원외탕전실은 별도의 제조업 허가가 아닙니다 원외탕전실은 독립된 제조업체가 별도의 영업허가를 받아 운영하는 시설이 아닙니다. 기존 한의원·한방병원 등 의료기관의 부속시설인 탕전실을 의료기관과 떨어진 장소에 설치하는…
안녕하세요. 김건우 행정사입니다. “반창고는 재료를 잘라서 접착제만 붙이면 되는 것 아닌가요?” 처음 상담할 때 대표님께서 하신 말씀이었습니다. 이미 반창고 생산설비를 알아보고 있었고, 경기 화성에 제조공장으로 사용할 건물도 어느…
“반창고는 구조가 단순하니까 공장만 있으면 바로 만들 수 있지 않을까요?” 의약외품 제조업 상담을 하다 보면 종종 듣는 질문입니다. 겉으로는 원단에 거즈를 붙이고 포장하는 단순한 제품처럼 보이지만, 실제 인허가에서는…
“제품은 이미 개발했고 생산기계도 알아봤습니다. 이제 의약외품제조업 허가만 받으면 되죠?” 의약외품 제조를 준비하는 대표님과 상담하다 보면 자주 듣는 말입니다. 그런데 실제로는 공장보다 먼저 확인할 것이 있습니다. 만들려는 제품이…