의약외품제조업 허가, 공장부터 계약하면 오히려 늦어질 수 있습니다
“제품은 이미 개발했고 생산기계도 알아봤습니다. 이제 의약외품제조업 허가만 받으면 되죠?” 의약외품 제조를 준비하는 대표님과 상담하다 보면 자주 듣는 말입니다. 그런데 실제로는 공장보다 먼저 확인할 것이 있습니다. 만들려는 제품이 정말 의약외품인지, 허가품목인지 신고품목인지, 어떤 시험자료가 필요한지부터 정리해야 합니다. 화성 의약외품 공장, 음성 마스크 제조소, 김포 외용소독제 제조업처럼 제품과 장소가 달라지면 필요한 시설과 심사자료도 달라집니다. 1. 의약외품제조업은 […]